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      BMJ:中國疫苗全球救急,外國對中國疫苗了解知多少

      2021-04-14 09:44:52梅斯醫學
      核心提示:新冠肺炎有大約12種中國候選疫苗,但有5種領跑者已經在中國和其他幾個國家獲得了緊急使用批準。

      中國開發了哪些疫苗?

      新冠肺炎有大約12種中國候選疫苗,但有5種領跑者已經在中國和其他幾個國家獲得了緊急使用批準。

      國藥控股集團目前正在進行兩種不同的疫苗接種,這兩種疫苗都是基于一種滅活的SARS-CoV-2病毒。第一種為國藥控股北京研究所開發,第二種為武漢開發。第三種名為CoronaVac的疫苗是由總部位于北京的制藥公司Sinovac開發的。它也是基于一種滅活的SARS-CoV-2病毒。這三種疫苗都需要兩劑,但第四名領跑者來自疫苗開發商CanSinoBIO,是單劑。與其他病毒不同的是,它使用人腺病毒Ad5將SARS-CoV-2蛋白送入體內。(俄羅斯的Sputnik V疫苗也使用了一種Ad5和另一種腺病毒)。CanSinoBIO之前使用相同的方法開發了埃博拉疫苗,該疫苗已被批準在中國緊急使用。第五種候選疫苗來自安徽智飛龍康制藥公司,于3月16日獲得緊急使用批準。這種疫苗需要三劑疫苗,使用基于SARS-CoV-2病毒受體結合域的蛋白質。這五種疫苗都可以在正常的冰箱溫度下保存,與其他需要在極低溫度下保存的疫苗相比,這是一個很大的優勢。

      有哪些臨床試驗數據?

      兩個年齡組(18-59歲和60歲及以上)的CoronaVac的隨機、雙盲I期和II期試驗結果分別于11月2日和2月3日發表在“柳葉刀”雜志上。試驗發現,大多數接種者具有免疫原性,疫苗總體上是安全的,耐受性良好,幾乎沒有不良反應。3月4日發表的安徽智飛龍康疫苗一期和二期數據也顯示了類似的結果。

      我們所知道的大部分信息來自正在進行試驗的國家的制造商和政府的公告。國藥控股去年12月聲稱,根據三期中期數據,其首批疫苗在預防癥狀性新冠肺炎方面的有效率為79%。這低于本月早些時候阿拉伯聯合酋長國報告的86%的有效率。其他嘗試注射疫苗的國家包括巴林、埃及、約旦和秘魯。國藥控股還表示,根據第三階段試驗的中期數據,其第二種疫苗(來自武漢研究所)的效力略有下降,為72.5%。

      同樣在12月,土耳其官員報告了試驗的中期數據,該數據顯示,在一項涉及7371人的試驗中,Sinovac的CoronaVac在1322名參與者中預防癥狀性新冠肺炎的有效率為91.25%。但在1月份,巴西的研究人員宣布,根據涉及該國12000名醫護人員的III期試驗的信息,CoronaVac疫苗在預防輕度病例方面的有效性為78%。僅僅一周后,出現了更多的數據,非常輕微的病例也納入分析,表明疫苗對有癥狀的Covid-19只有50.4%的有效率。在同一個月,印尼當局表示進行試驗的疫苗有效率為65%。

      巴基斯坦官員稱在巴基斯坦CanSinoBIO的一劑疫苗有效率為75%。該疫苗還在阿根廷、智利、墨西哥和俄羅斯進行試驗。

      美聯社報道,根據發給中國藥品監管機構的初步數據,基于550多名受試者的早期和中期試驗,Sinovac對3至17歲的兒童是安全的。

      疫苗價格多少?

      去年12月,中國官方媒體報道稱,國藥控股和中國石油天然氣集團公司打算向政府收取每劑疫苗約30美元(22磅;26歐元)的費用。有關中國研發的其他疫苗成本的細節尚未公開。

      疫苗在中國是如何部署的?

      國內領先的五種候選藥物都可以在中國使用,盡管目前還不清楚每種藥物已經接種了多少劑,也不清楚在哪里使用。目前還沒有其他疫苗被批準在中國使用。

      根據國家衛生委員會發布的數據和路透社的報道,截至3月31日,中國已經接種了大約1.2億劑疫苗。前中華醫學會會長鐘南山在3月初表示,中國的目標是在7月底之前為14億人的40%接種疫苗。中國優先考慮18至59歲的關鍵工人群體,如醫護人員,然后是臨床脆弱人群,60歲以上的人群。

      香港大規模免費疫苗接種計劃背后的當局表示,為了響應公眾要求盡快接種疫苗的強烈需求,原計劃提供輝瑞疫苗的三家中心將改用Sinovac。

      然而,由于圍繞中國制造的疫苗缺乏透明度,疫苗的遲疑似乎是一個問題。中國疾病預防控制中心的一項調查發現,在最近的一次推廣中,只有42%的醫療保健和防疫工作人員愿意接種疫苗。有報道稱,巴西也有類似的猶豫不決;在該國最近的一次民意調查中,只有47%的受訪者表示愿意接種中國制造的疫苗。

      中國的哪些疫苗已經在中國境外獲得批準?

      在巴林、圭亞那、匈牙利、塞爾維亞和阿聯酋等近30個國家,國藥控股的第一種疫苗獲得了迄今為止最緊急的使用批準。匈牙利是第一個批準使用中國疫苗的歐盟國家。幾個國家已經批準Sinovac的CoronaVac疫苗用于緊急用途,包括巴西、智利(疫苗已經在那里進行了試驗)、印度尼西亞、老撾、墨西哥和土耳其。墨西哥和巴基斯坦已經批準CanSinoBIO疫苗緊急使用。安徽智飛龍康疫苗已獲準在烏茲別克斯坦使用。

      哪些國家接種了中國疫苗?

      中國公司似乎熱衷于向各國提供大量疫苗,而不僅僅是那些僅需進行臨床試驗的疫苗。2.23億劑國藥針劑已經分發到世界各國。在一些國家,交易的價值仍未披露,但《紐約時報》報道稱,匈牙利為國藥針劑每劑支付了36美元。塞內加爾的價格更低,20萬劑疫苗單價僅19美元。

      一些國家的新冠肺炎疫苗接種項目嚴重依賴中國疫苗。例如,阿聯酋管理的大多數藥物都是由國藥控股制造的。塞爾維亞已經收到了150萬劑國藥,還會收到50萬劑。柬埔寨和埃及一次收到30萬劑。

      與此同時,正在試驗Sinovac疫苗的國家已經接種了大量疫苗。例如,印度尼西亞已經接種了2800萬劑疫苗。據中國官方媒體報道,智利已收到5批疫苗,但確切的劑量尚不清楚。

      據巴基斯坦衛生部長稱,CanSinoBIO疫苗的推出才剛剛開始,但巴基斯坦已經訂購了“數千萬劑”疫苗。墨西哥已經訂購了800萬劑相同的疫苗。

      原文出處

      Baraniuk C. What do we know about China’s covid-19 vaccines? BMJ 2021; 373 :n912 doi:10.1136/bmj.n912

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